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Spécialités: Chimiothérapie - Type: Lymphome diffus à grandes cellules B en rechute, avec mutations de CD79. - Le promoteur: Novartis Pharma

Novartis Pharma MAJ Il y a 4 ans

CoeB07X2101 : Essai de phase 1 évaluant l’efficacité de l’AEB071, un inhibiteur de la protéine kinase C, chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B, avec des mutations de CD79. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est évaluer l’efficacité de l’AEB071, chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B, avec des mutations de CD79, en rechute après une chimiothérapie. Au cours d’une première partie, les patients recevront des comprimés d’AEB071, deux fois par jour. Plusieurs doses seront testées pour déterminer la dose la plus adaptée à administrer pour la deuxième partie de l’essai. Dans une deuxième partie, les patients recevront des comprimés d’AEB071, deux fois par jour, à la dose déterminée au cours de la première partie. Ce traitement sera répété tous les mois, jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Les patients seront suivis tous les mois pendant le traitement. Ces visites comprendront notamment des examens cliniques et biologiques et des électrocardiogrammes. Une tomodensitométrie sera également réalisée à la fin des deuxième et quatrième cures, puis tous les trois mois. Au cours de cet essai, des prélèvements de sang seront réalisés ainsi que des biopsies pour certains patients.

Pays France,
Organes Lymphomes non hodgkinien,
Spécialités Chimiothérapie,

Essai clos aux inclusions

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